王作荣,陈萍*,雷文勇,段三锋,陈礼梅,符萍媛.基于HIS的药品不良反应监测系统的构建[J].中国合理用药探索,,18(7):15-22.
摘要目的:在医院信息系统(hospitalinformationsystem,HIS)构建药品不良反应(adversedrugreaction,ADR)监测在线上报系统。方法:采用网络接口技术进行提取、处理、存储及交换数据构建数据库,通过联合测试对已构建的ADR快速报告系统功能进行评估。结果:系统通过了联合测试,报告路径衔接完整,模块功能输出正常,运行及使用状态良好。结论:本课题组构建的基于HIS的ADR监测系统功能完备,实现了本院院内ADR电子化报告的目标,在一定程度上能够带动本院ADR监测、报告水平的提高,为推动贵州省ADR监测信息化建设提供参考。
关键词药品不良反应；在线上报系统；医院信息系统；监测系统；数据库
药品不良反应（adversedrugreaction,ADR）报告和监测，是指ADR的发现、报告、评价和控制的过程[1]。ADR监测对药物上市后的再评价与药物的临床安全使用有着极其重要的意义[2-3]。据国家～年ADR监测数据显示[4-7]，医疗机构报告数占当年全部ADR报告数的比例分别为85.6%、88.0%、86.8%和88.1%。医院内仍沿用手工填写纸质表收集ADR信息，导致漏报、晚报、不报现象普遍存在，也直接影响ADR的信号产生及药物警戒水平，医院内监测工作中药品种类繁多、报表增长迅速，手工管理及统计报表准确率不高、效率低，致使信息采集、数据规整及统计分析困难，并导致报告评价及跟踪处理不及时[8]。医院信息系统（hospitalinformationsystem,HIS）存储的患者人口学指标、患者药物过敏史、用药医嘱等医疗信息[9]，结合信息网络技术的提取、处理、存储及交换等手段[10]，构建快捷的院内ADR监测在线上报系统，从源头改变烦琐而单一的人工填表上报方式。实现本院ADR监测上报率和上报质量的提升，有助于提高ADR监测技术水平，有利于带动本院医药管理水平更上一层楼。同时，在国内、医院药品不良反应监测系统的研究尚处于起步阶段且成果有限的情况下[11]，本研究有利于本地区医药管理水平的提升。1设计思路及方法
在HIS的基础上，重新构建ADR的院内上报系统，最大程度地降低ADR报告时间，实现ADR报告的院内无纸化、资料的信息化管理。
后台数据库采用Linux的Cache医疗数据库，应用程序环境采用WindowsNET和JAVA技术平台，前端采用Cache数据库自带的可视化M程序设计语言进行开发。利用本院HIS医护人员信息库、患者资料库、药品数据库、电子病历库等医疗信息资源数据库的数据，进行电子化自动填报相关内容及数据资料归档管理，技术路线图见图1。
2数据库的构建
为了实现ADR报告的院内信息化报告管理，重新构建了ADR报告的院内填报流程。医师、药师、护士通过系统填报ADR报告并进行提交，ADR管理药师对报告进行审核，将合格的报告存档，将不合格的报告驳回到填报人处进行再次修改。合格的ADR报表，ADR管理药师通过系统导出，上报到国家药品不良反应监测中心。
为了实现在HIS中对ADR报告的快速、简捷填报，对数据信息的综合统计分析，对ADR报告表的信息化管理，本研究在数据库中分别构建了相应的功能模块。数据库结构框架由综合管理界面及子界面构成。
综合管理界面是信息集成的管理界面，能实现ADR报告表数据信息的主动查询，能对历史填报、接收、审批ADR报告表情况的信息进行自动提示，及对ADR报告表来源、分布基本情况进行自动统计，具体的功能项包括数据填报入口、数据信息统计分析入口、历史数据查询入口、我的报告、待处理事件、提醒事件、已处理事件界面、事件类型统计情况、事件类型月统计情况（见图2）。
2.1ADR报告表功能构建为了能实现ADR报告表信息填报自动化，本研究对报告表的结构进行了重构。
①住院号或者登记号作为患者入院的唯一识别信息，在键入患者住院号或者登记号后，能实现患者基本信息的自动关联及填充。在患者怀疑用药及并用药品中键入“批准文号”（国药准字号）后能自动关联到患者的用药医嘱，点选用药医嘱后能实现用药信息自动关联及填充（见图3和图4）。
②工号是系统识别医护信息的唯一途径，通过关联工号，能够对填报ADR报告表的医护人员信息，如填报人姓名、科室等进行自动识别并填充信息项。
③为了实现系统信息的最大化自动填充、降低填报人的填报时间，对ADR的过程描述模块进行结构重构，重构后的ADR过程描述模板中仅保留了关键信息的填写项（见图5）。其中，患者用药信息包括药品名称、用法用量、用药目的以及出现的ADR名称等，且均能通过信息管理进行自动填充。
④为了保证ADR报告表信息的完整性，对ADR报告表的各填写项目设置了必填项，在填报人填写了ADR报告表时，必须将信息填写完整，才能提交ADR报告表。
⑤通过在患者病历中创建ADR关键词捕捉功能，构建填报ADR信息提示功能。当医师在撰写患者病历时，若出现“药品不良反应”“不良反应”“药品不良事件”等关键词时，系统会弹出“请填报药品不良反应报告”的弹框提示，提示医师填报ADR报告表（见图6）。
2.2数据信息统计分析功能构建为了实现对ADR报告表的各类信息，如患者姓名、年龄、性别、科室等的横向、纵向综合分析，构建了此项功能。通过不同的横向、纵向指标搭配输出不同的数据统计柱形图、饼图分析结果（见图7）。
2.3历史报告数据的查询功能构建为了对填报过的ADR报告表信息、接收过的ADR报告表信息、审核过的ADR报告表信息进行信息跟踪，分别构建了不良事件综合查询、不良事件审核查询、不良事件其他查询（见图8～10）。报告表的统计信息包括报告状态、报告日期、登记号、病案号、患者姓名、报告类型、发生日期、报告科室、填报人等内容。
2.4报告者的功能构建该模块共构建了收件一览、已报事件、重点
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